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保健食品監管的24個問題

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-12-31  來源:寧鄉市場監督微信公號  瀏覽次數:327
核心提示: 保健食品監管的24個問題
 保健食品監管問題

1、什么是 “保健品”?

原來國家把保健品分為七大類,即:保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。后經過歷次改革,于2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”(保健藥品)批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發食“健”字文號;兩者都不符的,撤消文號,停止生產和銷售。目前的保健品只包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。

2、什么是“保健用品”?

是指具有調節人體機能、增進健康、預防保健的用品。

3、什么是“保健食品”?

是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品,既為適應特定人群具有一定調節作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。

4、“保健品”與“保健食品”的區別?

保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監管法律依據為《中華人民共和國食品安全法》,產品屬性為食品。“ 保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等,而非食品或保健食品。宣傳報道和監管執法過程中,首先應依法辨別產品屬性,清晰界定產品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性,依法規范表述產品名稱,不能一概籠統表述為“ 保健品”,造成事實不清、監管錯位和信息誤導。

5、保健食品經營企業索證索票應當包括哪些內容?

(一)保健食品生產企業和供貨者的營業執照。

(二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。

(三)保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業產品質量標準。

(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。

(五)法律法規規定的其他材料。

無法提交文件原件的,可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

6、保健食品生產經營企業臺賬管理要求有哪些?

生產經營企業應當實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。

1、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內容至少包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。

2、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄,內容至少包括:名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容,或保留載有相關信息的銷售票據。

3、生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等流向信息。

4、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。

7、保健食品標簽和說明書有哪些內容?

必須符合國家有關標準和要求,并標明以下內容:(一)引語:可對產品作簡要介紹,介紹的內容必須科學、準確。真實。只可宣傳產品已被批準的保健功能;(二)主要成分;(三)功效成分,必須注明含量;(四)營養含量(營養素補充劑必須標注);(五)保健功能,只能注明被批準的功能的標準表達用語;(六)適宜人群,標注方式為:適宜某某人群;(七)不適宜人群(視具體情況決定注否),標注方式為:不適宜某某人群;(八)食用量及食用方法;(九)保質期,按穩定性試驗證實的保質期標注;(十)貯存方法;(十一)執行標準;(十二)注意事項。

8、保健食品的標志是什么?

保健食品的標志為天藍色專用標志與批準文號上下排列或并列。批準文號為:衛食健字 (4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛食健字(2001)第0005號,或者進口的為:衛食健進字(4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛食健進字(2001)第0009號;2003年7月以后批準的,批準文號為:國食健字 G+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 G20040048,或者進口的為:國食健字 J+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 J20040002 。

9、保健食品與一般食品有什么區別?

保健食品與一般食品的共性是:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。

保健食品與一般食品的區別:

① 保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質),能調節人體的機能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。

② 保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。

③ 保健食品一般都具有規定的每日服用量,而一般食品無規定的食用量。

在一般食品中也含有生理活性物質,由于含量較低,在人體內無法達到調節機能的濃度,從而具備了食品的第三功能。

10、選購保健食品要注意哪些要素?

選購保健食品要注意的要素有:(1)要看標志。(2)要看包裝標識。(3)要注意產品的禁忌。保健食品只適宜特定人群調節機體功能時食用,因此要合理選購。要詳細查看產品標簽和說明書,看看自己是不是該產品的“特定人群”,或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇。(4)不以價格來衡量保健食品效果強弱。因為產品劑量、添加物質和品牌的不同,價格也不一樣。如果您不需要更多的添加內容(如加鈣等),那么選擇功能少些、價格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如吸收率、沉積率、使用率、有效率、治愈率等。(5)要正確對待廣告宣傳。人群中機體間的差異很大,不要相信廣告里的絕對性用語,不要輕信張三、李四食用結果如何有效的證言。一些企業很愿意采用個別案例作為普遍現象廣為宣傳。不要輕信明星在廣告里的宣傳,不要輕信藥店、商場、超市里“穿白大褂”的所謂專家的夸大宣傳。

11、非藥品冒充藥品的違法行為具體表現情形?

(一)名稱與藥品名稱相同或相似。如:標示為普通食品的“復方甘草片”(廣衛食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。

(二)包裝與藥品包裝相似。如:標示為保健用品的“新達克寧” (豫衛健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。

(三)在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產品具有治療痔瘡的療效。

(四)隨意添加藥物成分。如:標示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛健用字〔2003〕第069號),在產品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。

12、如何科學選用保健食品?

1、標志和批號:保健食品預包裝食品容器上(食品標簽)應有批準文號和保健食品標志。國產保健食品為:衛食健字[ ]第 號或國食健字G********;進口保健食品為:衛進食健字[ ]第 號或國食健字J********

2、保健食品不是藥品,是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計27種,即1、增強免疫力功能2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進排鉛功能8、清咽利喉9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能11、促進泌乳功能12、緩解體力疲勞功能13、提高缺氧耐受力功能14、對輻射危害有輔助保護作用15、減肥功能16、改善生長發育功能17、促進骨密度功能18、改善營養性貧血功能19、對化學性肝損傷有輔助保護作用20、祛痤瘡功能21、祛黃褐斑功能 22、改善皮膚水份功能23、改善皮膚油份功能24、 調節腸道菌群功能25、促進消化功能26、通便功能27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。凡是超過上述27種保健功能范圍的宣傳都是違法的。

3、保健食品的標簽應注有生產日期、保質期等,還應注明適宜人群,食用量及食用方法。

4、保健食品的保健功能因為是適宜特定人群的,所以在選購時應因人而宜。由于每個人的生存環境,生活習慣和年齡差異,所選的保健品也不一樣,因此應當根據本人的具體情況選擇食用。

5、對人體的疾病,無論那一種保健食品都不能代替醫生的治療。

13、對于食品保健食品非法添加行為,監管執法部門如何實施處罰?

對食品非法添加行為,根據《食品安全法》第一百二十三條的規定進行處罰,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品,并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。非法添加行為如構成犯罪,應按照《刑法》相關規定,以生產、銷售不符合安全標準的食品罪,生產、銷售有毒、有害食品罪等罪名追究刑事責任。

14、如何識別虛假保健食品廣告?

(一)依據我國《保健食品廣告審查辦法》的有關規定:

1.保健食品廣告批準文號為“×食健廣審(×1) 第×2號”。其中“×”為各省、自治區、直轄市的簡稱;“×1”代表視、聲、文;“×2”由十位數字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。

2.保健食品廣告必須標明保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。

3.必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。

4.不得以新聞報道等形式發布保健食品廣告。

5.食品廣告中有關保健功能、產品功效成分/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。

(二)不符合以上五項要求的,均可視為虛假廣告。

15、假冒保健食品的情形有哪些?

一是假冒其它企業的合法保健食品品種,即盜用持證企業的合法保健食品批準文號。此類違法行為包括盜用國家批準的合法進口保健食品進口注冊文號;

二是杜撰保健食品批準文號,在國家監管部門的數據庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號;

三是盜用合法保健食品生產企業名稱;

四是杜撰保健食品生產企業名稱。

16、保健食品標簽、說明書不符合法律規定的處罰?

保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多,目前執法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度:

一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述,無論是直接的還是間接的;

二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的;

三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的;

四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致的;

五是其它有關項目明顯違規的。

對標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是《食品安全法》第86條。

17、原衛生部公布的保健食品禁用物品名單,有哪些品種?

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

18、以普通食品冒充保健食品如何處罰?

以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜,與非藥品冒充藥品的情形有些類似。對于此類違法行為的處罰,必須根據不同的違法情節,適用相關法律條款。在查處過程中,需要注意把握的是,此類違法行為一般具有一些基本特征,包裝、標簽和說明書的內容多有違規,常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容,標示的原輔材料也往往存在藥品成分,還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區分以下兩種情況:1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的,可依據“《食品安全法》第87條的有關規定實施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的,應依據《食品安全法》第86條的有關規定處罰。

19、保健食品營銷欺詐活動具體有什么特點?

目前以保健食品營銷欺詐活動呈現以下五個特點:

一是保健食品營銷欺詐形式日趨多樣化。既有比較常見的會議營銷,也有以允諾高額回報、高提成為誘餌的非法集資等各類欺詐活動,花樣不斷翻新;

二是營銷欺詐“人頭”化。由過去的營銷保健食品等演變成只營銷“人頭”化。保健食品已經成為詐騙組織騙人的道具;

三是營銷欺詐地點發生了變化。如會銷講座地點由偏僻簡陋的民房轉向豪華飯店、寫字樓,給人造成高級商務活動的假象,更具迷惑性;

四是營銷欺詐作者的身份由個人變成了公司或專賣店,套用“專賣”“代理”等所謂的現代化營銷理念,更具欺騙性;

五是營銷欺詐組織更加嚴密化、專業化,無論非法銷售、非法宣傳、非法集資等營銷欺詐行為如何變化,其欺詐形式、欺騙手段大都是通過會議營銷平臺來事實現的,可以說會議營銷是非法犯罪營銷欺詐的土壤和溫床,是保健食品市場上賴以寄生的“牛皮癬”,是侵害老年人合法消費權益集散市場等。

20、食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治的重點問題有哪些?

食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治,必須堅持問題導向,治理以下5類違法違規行為: 一是未經許可生產、經營、進口食品和保健食品行為; 二是食品和保健食品標簽虛假標識聲稱行為;

三是利用網絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為;四是未經審查發布保健食品廣告以及發布虛假違法食品和保健食品廣告行為; 五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規行為。

21、老年人如何防保健品欺詐?

1、打好預防針。很多騙子利用子女對老人關心

不夠,大打親情牌。老人們因孤獨,容易上當受騙。子女平日要多多關心老人,有意識講一些欺詐案例,讓老人有所規范。

2、把錢存銀行:而不是放在家里。想要取錢之前,先和子女聯系。

3、有病去醫院。千萬不要聽信“某某神醫專治疑難雜癥”,某某神藥包治百病。如果身體出現不適,及時去正規醫院檢查。            

4、理智看廣告。許多商家在宣傳中,刻意夸大了保健品功效。國家規定保健食品,已被批準的保健功能只有27項。例如:沒有“改善性功能”的保健品,也沒有“增高”的保健食品。

22、針對老年人保健食品消費陷阱的防范措施有哪些?

為防止老年消費者受到保健食品消費陷阱,可以采取以下三個防范措施:

1、理性消費首先要正確認識保健食品,應理性對待商家的保健食品營銷活動,不要輕信商業廣告夸大的宣傳,對自己不了解的所謂“高科技”產品不要道聽途說、輕易購買。

2、通過正當渠道購買。購買保健食品時要到證照齊全有固定經營場地的正規商店購買,并注意查看該公司有無營業執照和相關資質,同時應注意索要和妥善保管購物發票和相關憑證。

3、權益受到侵害要及時舉報。

23、對超出經營項目范圍銷售食品保健食品的,監管執法部門如何處罰?

對超出經營項目范圍銷售食品、保健食品的,監管執法部門應當依法進行處罰。在實踐中,如果經營者無許可證的,應按無證處罰;如果經營者有許可證但其超越許可范圍,按《食品經營許可管理辦法》第四十九條的規定實施處罰。

24、《食品安全法》對保健食品聲稱保健功能有什么要求?

根據《食品安全法》第七十五條規定,保健食品聲稱保健功能,應當具有科學依據,不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。

保健食品非法功能聲稱主要包括:普通食品聲稱保健功能;保健食品未按批準的功能進行聲稱;食品保健食品聲稱具有疾病預防、治療功能;沒有科學依據的功能聲稱等。

編輯:foodqm

 

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關鍵詞: 保健食品 監管
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